Компания Novo Nordisk объявила о своих планах выпустить свой еженедельный базальный инсулин длительного действия на рынок США во второй половине 2026 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата Awiqli (инсулин икодек) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Одобрение в США распространяется исключительно на диабет 2 типа, после того как в 2024 году консультативная группа агентства проголосовала против его применения при диабете 1 типа из-за потенциального риска гипогликемии.
При этом в Европе Awiqli получил регуляторное одобрение как для диабета 2 типа, так и для диабета 1 типа. Этот инсулин, разработанный Novo Nordisk, предлагает революционную альтернативу ежедневному лечению, требуя всего одной инъекции в неделю, в один и тот же день.
Novo Nordisk станет первой компанией, которая выведет на рынок инсулин с таким режимом введения. Одобрение основано на результатах программы Onwards, включавшей четыре клинических испытания III фазы с участием 2680 взрослых пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа.
